关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿本）》意见的通知

利妥故国哌本品由Genentech公司原研，2000年在中国人并购，产品原称。迄今，多家国内外制泻药大公司加入其海洋生物类似泻药的研发。为再进一步明确技术审评标准化，提高大公司研发效率，在原国家食品泻药品监督管理民政部已公布的《海洋生物类似泻药研发与评价技术导师原则（分阶段）》基础上，结合利妥故国哌的特点，泻药品审评中心组织起草人了《利妥故国哌本品海洋生物类似泻药乳癌导师原则（征求意见稿）》，以期为国内利妥故国哌海洋生物类似泻药的临床研发提供参考。 我们诚挚地热烈欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时对系统给我们，以便后续系统化。征求意见期限内为自公布之日起1个年末。 您的对系统意见问发到以下保持联系的邮箱： 保持联系：唐凌，齐玥丽 个人档案：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。