梯瓦Evista仿制药获FDA审批

改进型药性巨头梯瓦（Teva）3翌年4日月，药性物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA批准，该药性是礼来（Eli Lilly）国际品牌药性Evist（较易维特，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的可定义改进型药性，用于绝经后男人肥胖症的防止和化疗。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司，因此获得了180天的市场竞争独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个翌年内，重新启动药性品的装运。根据IMS数据，截止2013年12翌年，礼来国际品牌药性Evista（60mg）在旧金山的销售收入约8.24亿美元。Evista是一种乙烯噻吩类化合物，是年为抗骨吸收的非激素阿司匹林，属于第二代选择性荷尔蒙细胞因子调节剂（SERMs）。与传统文化荷尔蒙替代化疗（ERT）或激素替代化疗（HRT）药性物不同，较易维特不但能对未牵涉到肥胖症的绝经后的性工作者发挥不太好的防止作用，而且还可必要进一步提高骨质量和骨密度，从而必要地化疗绝经后肥胖症,防止骨质疏松腿部的牵涉到。较易维特是除此以外绝经后性工作者外观设计的防止和化疗肥胖症的国际化药性物,能明显增高坐骨脚踝效用。Evista于1998年获FDA批准，用于防止绝经后性工作者的肥胖症，是首个获批的SERM阿司匹林，该药性的旧金山专利于2014年3翌年续期。

编辑： zhongguoxing